零突破！中国抗癌新药在美获批上市
发布时间：
2021-09-15
电容补偿柜厂家小编分享美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：中国企业自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。泽布替尼成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药，改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。这是全球癌症患者的福音，更是中国新药研发的里程碑。据悉，这种药主要针对WM(华氏巨球蛋白血症)和复发/难治型CLL(慢性淋巴细胞白血病)。
电容补偿柜厂家小编分享美国食品药品监督管理局（FDA）宣布：中国企业自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。泽布替尼成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药，改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。这是全球癌症患者的福音，更是中国新药研发的里程碑。据悉，这种药主要针对WM(华氏巨球蛋白血症)和复发/难治型CLL(慢性淋巴细胞白血病)。
由此，泽布替尼成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药，改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。
泽布替尼与BTK蛋白复合物晶体结构示意图
电容补偿柜厂家小编想说的是获得FDA批准上市后，预计美国患者很快就可以用上泽布替尼了。
那么，中国患者何时能用上它？
电容补偿柜厂家小编获悉“2018年8月、10月，国家药品监督管理局先后受理了泽布替尼针对复发/难治性套细胞淋巴瘤和复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤两个适应症的新药上市申请，并纳入优先审评，目前还在审评中。”吴晓滨表示，我们期待着泽布替尼能早日在国内获准上市，以更好的疗效、更可及的价格造福肿瘤患者。
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